作家：陆海

作家丨陆海

剪辑丨李乾韬

【导语】

过会后迟迟未提交注册，北京天佑畅运医疗本领股份有限公司（下称“天佑畅运”）IPO出路未明。

9月30日，由于财务贵寓已过灵验期，天佑畅运IPO审核进入中止现象，这是自客岁6月过会以来，天佑畅运IPO第三次中止。

2020—2022年（下称“论说期”），天佑畅运营收翻倍，这离不开其在衔尾带量采购（下称“集采”）中屡次中标带来的居品放量。不外，时期投研扎眼到，由于其在江苏省的集采居品结构优化，集采后最大主营居品价钱不降反升。2023年，江苏省新一轮集采条目“价钱纠偏”，天佑畅运有多款居品中选。

此外，天佑畅运主营居品阛阓范畴较小，改日成漫空间短少“念念象力”，功绩成长性遭深交所三次问询；研发插足低于可比公司，在研居品潜在阛阓空间及对成长性的影响也遭到深交所重心问询。

10月31日，就公司功绩增长可合手续性、行业阛阓范畴过头阛阓份额、研发用度率低于可比公司均值等问题，时期投研向天佑畅运证券事务部邮箱（SC@**medical.com）发函筹商。11月1日、6日、7日，时期投研屡次致电该公司证券事务部（010-6057**-**88）。但限度发稿前，对方仍未回应。

【纲目】

1. 国产第一，年收入仅2.2亿元，深交所三问功绩成长性。天佑畅运暗示，岂论按销售额如故按销量来看，其疝修补居品在国内的阛阓份额均卓越10%，在国居品牌中位列第一。不外，由于疝修补居品的阛阓范畴较小，2022年天佑畅运的营收仅为2.2亿元。因此，深交所在三轮问询中均条目其衔尾居品阛阓空间等讲明功绩成长性。

2. 研发用度率低于同业，深交所两问在研居品阛阓空间及对成长性的影响。论说期内，天佑畅运的研发用度率远低于可比公司均值，研发用度金额也远低于2022年收入范畴罕见的天臣医疗（688013.SH）。而岂论是从发明专利数目来看，如故从专利总和来看，天佑畅运王人不足天臣医疗。深交所两次条目其测算在研居品上市后的阛阓空间及对成长性的影响。

3. 功绩高速增长，集采下主营居品单价不降反升。论说期内，在集采的助推下，天佑畅运营回话合增长率为41.41%。不外，在其他居品单价王人出现下跌的情况下，占主营收入超大致的疝修补片单价不降反升，天佑畅运称主如若因为其在江苏省中标集采后销售结构优化带动全体均价高潮。时期投研扎眼到，2023年江苏省进行新一轮集采，并进行“价钱纠偏”，天佑畅运有多款居品中选。

【布景】

天佑畅运是一家深耕疝修补居品的企业。什么是“疝”？疝是最常见的外科疾病之一，俗称“疝气”。

天佑畅运的主营居品分为4种：疝修补片、修补固定器、可摄取防粘连纤维膜、吻合器，2022年占营收比重隔离为79.93%、9.97%、7.90%、2.17%。其中，前两大主营居品统称为疝修补居品，主要用于加强缺损的组织，占其营收的比重接近九成。

按2021年销售收入来打算，天佑畅运在我国疝修补片的阛阓份额为11.29%，位列第三。好意思国的碧迪（BDX.N）、好意思敦力（MDT.N）、强生（JNJ.N）隔离位列我国第一、第二、第四位。

值得扎眼的是，岂论是上述外企如祖国内可比公司，均未将疝修补居品行动主营居品，可见将疝修补居品单独视为一个行业并非业内常规。从国内可比公司来看，天臣医疗、东星医疗（301290.SZ）等均属于医疗器械行业，天佑畅运也自称属于医疗器械行业。把柄中商产业筹办院论说的数据测算，2020年天佑畅运在我国医疗器械行业的阛阓份额仅为0.015%。

【正文】

国产第一年收入仅2.2亿元，深交所三问功绩成长性

在招股书中，天佑畅运自称其在疝与腹壁外科范围得到了国产第一的阛阓份额，结束了疝修补片的入口替代，具有最初的行业地位和较强的阛阓竞争力。按2021年的销售额打算，在国内的阛阓份额为11.29%，位列第三；按销量打算，阛阓份额为10.43%，位列第二。

天然在我国疝修补材料阛阓力压好意思敦力和强生，不外天佑畅运2022年的营收仅为2.2亿元，这与其主营的疝修补材料阛阓范畴较小关联。

标点信息的行业筹办论说袒露，按照坐蓐厂家出厂价钱打算，2021年我国疝修补片阛阓的销售收入为12.84亿元，瞻望2025年阛阓销售额将达到17.48亿元。阛阓筹办公司Grand View Research在2017年发布的筹办论说袒露，2017年各人疝网装配阛阓范畴为40.4亿好意思元，瞻望到2025年各人疝修补材料阛阓范畴将达50.3亿好意思元。

需扎眼的是，疝修补材料是医疗器械行业中一个较为细分的行业，将其单独列为一个行业并非业内常规。从医疗器械行业来看，中商产业筹办院论说袒露，2020年中国医疗器械行业阛阓范畴为7555亿元。而2020年天佑畅运的营收为1.1亿元，由此测算，2020年天佑畅运在我国医疗器械行业的阛阓份额仅为0.015%。

疝修补材料行业阛阓范畴小，天佑畅运能否通过其他主营居品“解围”？

据招股书袒露，天佑畅运的第二大主营居品为防粘连居品。把柄智研参谋论说，我国防粘连居品的阛阓范畴从2014年的17.87亿元增长至2020年的34.78亿元，尽管有所增长，但阛阓范畴仍相对较小。

而在吻合器细分阛阓，把柄丁香园《吻合器行业发展概况》，瞻望2024年各人吻合器阛阓范畴将达到115.09亿好意思元，我国吻合器阛阓范畴将达到190.58亿元。

比拟其他居品，吻合器的阛阓范畴较大，不外现时我国吻合器阛阓竞争十分强烈，国产吻合器坐蓐企业无边，衔尾度较低。而天佑畅运的吻合器业务尚处于起步阶段，论说期内吻合器业务产生的交易收入隔离为146.82万元、305.26万元和474.65万元，占据的阛阓份额较小。在此前的集采中，天佑畅运的吻合器还曾出现中标价接近或低于坐蓐资本的情况。

行动陈说创业板上市的企业，功绩成长性是深交所心扉的重心之一。因此，在三轮问询中，深交所均重心问询了天佑畅运功绩的成长性及可合手续性。

在首轮问询中，深交所条目其衔尾宏不雅策略、居品阛阓空间、地方模式、研发身手、中枢本领过头哄骗出路、竞争优弱势、论说期收入利润变动情况、在手订单等身分，分析讲明成长性特征是否开头于中枢本领或居品，改进身手是否能够支合手成长性，并详备讲明成长特性况及可合手续性。

天佑畅运回复称，公司在居品迭代、居品线拓展、品规丰富、研发布局、学术教师推论、销售渠谈体系完善、结尾病院隐私、阛阓面位普及等方面阅历了多年累积、逐渐建树了相应上风，在论说期内弘扬出了雅致的成长性，且改日成长性具备可合手续性。

时期投研扎眼到，在“居品阛阓空间”方面，天佑畅运仅说起可摄取防粘连纤维膜及修补固定器的阛阓空间，并暗示其重心在研神情对应居品的阛阓空间卓越100亿元，但对疝修补片的阛阓空间未作念出详备讲明，仅暗示在东谈主口老龄化、国产化等趋势下，其疝修补居品将有更大的阛阓空间。

因此，在第二轮问询中，深交所再次条目其衔尾主要居品阛阓范畴和行业竞争花样，以及“集采”“两票制”等行业策略对收入和利润的影响、2022年度交易收入变动情况等，详备讲明刊行东谈主成长特性况。

天佑畅运这才补充讲明了疝修补居品的阛阓范畴及竞争花样，暗示把柄标点信息的行业筹办论说，按照坐蓐厂家出厂价钱打算，2021年我国疝修补片阛阓的销售收入为12.84亿元，瞻望2025年阛阓销售额将达到17.48亿元，2021—2025年复合增长率为8.02%。把柄标点信息论说数据，现在外资企业仍在我国疝修补片阛阓占据主导地位。刊行东谈主占有11.29%的阛阓份额，名次行业第三位。

在第三轮问询中，深交所再次条目天佑畅运衔尾宏不雅策略、近几年疝修补手术数目变动、居品阛阓容量、在研居品情况、在手订单等身分，分析讲明销售收入增长的可合手续性。

天佑畅运回复称，影响刊行东谈主坐蓐地方最主要的宏不雅策略为衔尾带量采购策略，论说期内刊行东谈主历次衔尾带量采购中标情况雅致，刊行东谈主在衔尾带量采购联系地区的收入和销量均呈快速增长趋势，中标品种全体上结束了“以价换量”，为后续期间的收入增长奠定了雅致的基础。天佑畅运还强调，现在公司重心在研神情对应居品的阛阓空间卓越100亿元，改日跟着在研神情连续取证及临床哄骗的推论，将开导新的业务范围，促进公司销售收入增长。

研发用度率低于同业，深交所两问在研居品阛阓空间

改进身手能否支合手成长性亦然深交所重心心扉的问题之一。

在首轮问询中，深交所条目天佑畅运讲明研发支拨与同业业可比公司是否存在裂缝互异；在研居品的本领先进性、审批进展和瞻望通过注册时期，测算改日居品上市的阛阓空间及对成长性的影响。

天佑畅运暗示，2020—2023年上半年，公司研发用度隔离为612.70万元、1068.29万元、1472.01万元和750.43万元，占交易收入的比例隔离为5.57%、6.45%、6.69%和6.40%，研发用度范畴增长较快，最近三年研发用度年均复合增长率为55.00%。论说期内，公司研发用度率与可比公司具体对比情况如下：

尽管研发用度率远低于可比公司均值，然则天佑畅运暗示，论说期内，公司研发用度率与同业业可比公司均值不存在显赫互异，研发用度插足水平处于合理区间。

时期投研扎眼到，从研发用度来看，可比公司中2022年营收范畴罕见的天臣医疗研发用度远高于天佑畅运。

天佑畅运暗示，2021年度天臣医疗研发用度率显赫高于同业业可比公司均值，主如若因为新增股份支付用度。

不外，岂论是从发明专利数目来看，如故从专利总和来看，天佑畅运王人远低于天臣医疗。限度2022年12月31日，天佑畅运与可比公司在专利数目及组成方面的情况如下：

关于改日居品上市的阛阓空间及对成长性的影响，天佑畅运回复称，限度回复论说出具之日（2023年9月27日），公司在研神情共30个，布局了通路居品、止血居品、吻合居品、缝合居品、封堵居品、增强驻扎居品以及疝和腹壁外科居品等7个居品管线。论说期内，公司重心在研神情包括疝修补居品、吻合器、缝合居品和止血居品，改日上市阛阓空间情况及具体测算依据、经由如下：

从上表来看，种种居品的潜在阛阓空间整个卓越120亿元，不外除了腔镜吻合器居品、缝合居品（穿刺器）、止血居品除外，其他居品的阛阓空间均不足10亿元。

而如上文所述，吻合器阛阓竞争强烈，天佑畅运的吻合器业务又处于起步阶段，阛阓份额较小。另外，天佑畅运尚未败露缝合居品的营收，不外该公司暗示，其在研居品一次性使用穿刺缝合器和一次性使用穿刺闭合器均属于在穿刺器基础上增多了缝合功能的微创医疗器械，现在国内暂无同类居品通过注册或者在售，改日该类居品上市后将对阛阓上现存穿刺器居品进行替代，因此其阛阓范畴与穿刺器居品阛阓范畴密切联系。而在止血居品方面，可摄取止血结扎夹仍为其重心在研神情，论说期内一样未论说收入。

在第二轮问询中，深交所再次条目其讲明在研的原研居品的具体情况、本领先进性、审批进展和瞻望通过注册时期；已进入注册认证设施的居品情况，瞻望周期内，是否存在无法达到相应准入要领的风险；测算改日居品上市的阛阓空间及对成长性的影响。

天佑畅运回复称，公司在研的原研居品在2024—2027年的阛阓空间经测算瞻望为72.06亿～73.10亿元，已进入注册认证设施的在研居品2023年、2024年时的阛阓空间经测算瞻望为59.50亿～61.09亿元，其改日上市阛阓空间相对较大，对应在研居品所在的细分范围改日成长性较高，改日居品上市将对刊行东谈主成长性具有积极影响。

功绩高速增长，集采下主营居品单价不降反升

疝修补居品是天佑畅运的主力居品。论说期内，疝修补居品的收入隔离为10155.52万元、14766.11万元和19662.05万元，占主交易务收入的比例隔离为92.41%、89.91%和89.91%，居品结构较为单一，疝修补居品的销售收入较猛进程上决定了天佑畅运的盈利水平。

论说期内，天佑畅运的主要财务数据如下：

论说期各期，营收隔离为11000.18万元、16550.95万元、21997.48万元，复合增长率为41.41%；净利润隔离为3426.94万元、6389.40万元、8600.14万元，复合增长率为58.42%。

首轮问询回复袒露，限度2023年6月30日，波及该公司主要居品的衔尾带量采购共计14次，天佑畅运已中标12次。论说期内，在衔尾带量采购中标且发生过销售的省份，天佑畅运整个销售收入和销售数目呈增长趋势，具体情况如下：

论说期内，中标居品涵盖疝修补片、吻合器、可摄取防粘连纤维膜，在已实施衔尾带量采购地区，公司大王人中标居品的月均销量增幅普遍于价钱降幅，月均收入增长显赫，公司层面结束了“以价换量”。集采后居品价钱具体降幅如下：

由上文可见，疝修补片、吻合器、防粘连纤维膜在集采中的均价王人出现了不同幅度的下跌。令东谈主不明的是，从单价来看，天佑畅运大部分居品王人出现下跌，而占主营收入比重最高的疝修补片价钱却不降反升。

疝修补片单价为何不降反升？或与江苏省集采实施后中标居品平均单价大幅上升关联。

天佑畅运在第一轮问询回复中暗示，在江苏省实施集采后，公司中标居品全体平均单价有所高潮，主如若因为销售结构变动导致单价较高的部分可摄取补片销量占比由带量集采前的28.83%上升至80.63%，带动全体均价高潮。但从具体规格型号来看，主要的居品型号带量集采后单价均有所下跌。带量集采实施前后，公司中标居品在江苏省的价钱及销量变动情况如下：

时期投研扎眼到，2023年6月7日，江苏省医保局第三、四轮医用耗材集采左券期满持续采购公告，采购期2年。公告强调进行“价钱纠偏”，其中提到“系数拟中选居品最终中选价钱不得高于本居品外省集采中选价钱”，并强调“腹壁疝等其他疝补片平直参加6月14日的价钱纠偏阐发和腹壁疝等联动报价”。

从中选遵守来看，天佑畅运中选的品种包括端端吻合器、腹壁疝补片、立体片、平片网塞、痔吻合器，其中两款吻合器在同品种报价中低于平均价，而平片网塞在同品种代表品价钱由高到低名次前20%，其他品种无畸形讲明。

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